《表1 相对校正因子的耐受性考察结果》

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《替代对照品内加入法测定复方甘草片中的甘草苷和甘草酸》

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分别取2、5、10、15、20、25、30μL溶液A，按“1.2.3”项色谱条件测定，记录色谱图，以峰面积与进样量（μg）进行线性回归（校正截距为0），得回归方程分别为:Y甘草苷=1.9326×103X（r=0.9995）、Y橙皮苷=1.7869×103X（r=0.9992）、Y甘草酸铵=803.2333X（r=0.9993），33.22～498.30 ng甘草苷、49.35～740.20 ng橙皮苷和0.4330～6.4951μg甘草酸铵与峰面积呈良好的线性关系；以甘草苷和甘草酸铵的回归曲线斜率分别与橙皮苷的比值作为各自的相对校正因子。以3台液相色谱仪所测的平均值分别作为最终相对校正因子，结果分别为1.0814、0.4492，RSD分别为0.25%、0.22%（n=3）。取溶液A，按“1.2.3”项色谱条件，分别在3台不同液相色谱仪、不同品牌C18色谱柱[Welch Ultimate LP-C18（250 mm×4.6 mm，5μm）、Sepax HP-C18（250 mm×4.6 mm，5μm）、SVEATMC18opal（250 mm×4.6 mm，5μm）]、测定波长（250/274/282、251/275/283、252/276/284、253/277/285、254/278/286 nm）、柱温（29.0、30.0、31.0℃）、流动相pH（2.3、2.5、2.7、2.9）、流速（0.995、1.000、1.005 m L·min-1）的条件下进行测定，计算相对校正因子，结果表明:不同液相色谱仪、不同品牌C18色谱柱、波长、柱温、流动相pH值、流速对f值无显著影响（表1）。