《表1 Cochrane手册中连续性变量的多臂试验合并公式》

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运用Review Manager 5.3软件(Cochrane协作网提供)和Stata 12.0软件进行分析。将所提取的数据资料进行异质性检验、Meta分析。本研究分别采用固定效应模型(fixed effect model)和随机效应模型(random effect model)对数据进行分析。统计学异质性采用Q检验分析,I2<50%认为各研究之间异质性较小,采用固定效应模型合并数据;I2>50%认为各研究之间存在异质性,首先进行敏感性分析或Meta回归(使用Stata 12.0软件),找出异质性原因,在临床和方法学异质性不明显的情况下选用随机效应模型;若某结局指标所纳入的研究多于10项,则用倒漏斗图分析是否存在发表偏倚。研究中二分类变量使用相对危险度(OR)作为效应尺度,连续性变量使用标准化均数差(SMD)合并统计量。同时给出95%可信区(CI),P<0.05表示差异有统计学意义。对于纳入的多臂试验,本研究根据Cochrane 5.1.0版手册中给出的公式进行效应组别的合并,对于二分类变量、效应量的发生事件数和总数直接取被合并组之和即可,对于连续性变量需进行计算,具体见表1。对主要结局指标做序贯性分析(TSA分析),是否达到所需样本量,或者是否有足够证据证明其有效性。对于TSA,使用TSA V.0.9 beta软件(http://www.ctu.dk/tsa)。在该研究中,I型误差(α)和把握度(1-β)分别设定为0.05和0.80,分别以TSA界值线、传统界限和期望信息量线(RIS线)进行界定。并且对研究中的指标进行Grade分级评价,明确其推荐等级。