《表3 左氧氟沙星氯化钠注射液苯乙烯回收率》

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《微波萃取-气相色谱法测定三层共挤输液袋中苯乙烯含量及其在注射液中的迁移量》

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文献报道苯乙烯静脉注射使用时，大鼠的LD50大于90 mg/kg[19]，参考EMEA指导原则中NOEL（不产生反应的量）的计算公式“LD50×70/2 000”计算苯乙烯NOEL值，以LD50为90 mg/kg计算，苯乙烯NOEL值为每日3.15 mg/kg。通过NOEL值折算PDE值，其中大鼠与人的换算系数F1=5，不同人体差异F2=10，短时间研究F3=10，未发现严重的毒性F4=1，因为不产生反应的量已测得F5=1，成人体重以50 kg计。计算PDE=（3.15×50）/（50×10×10×1×1）=315μg/d，加速0、3、6月样品中均未检出苯乙烯，以检出限为最大可能摄入量进行计算，每袋最大摄入0.014μg，远小于PDE值。