《表2 大鼠血浆样品中绿原酸的精密度和准确度试验结果》

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《银瑞康胶囊中绿原酸和绿原酸单体药动学研究》


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取空白血浆100μL,按“标准曲线和线性范围”项下方法分别制备绿原酸低、中、高三个浓度(浓度分别为0.2、1.0、8.0μg·mL-1)和定量下限(LLOQ,0.1μg·m L-1)的质量控制样品(QC样品)。每一浓度进行6样本分析,连续测定3 d,并与标准工作曲线同时进行。以当日的标准工作曲线计算QC样品的浓度,求得方法的精密度RSD(QC样品测得值的相对标准偏差)和准确度RE(QC样品测量均值对真值的相对误差),结果见表2。本分析方法的日间RSD≤8.21%,日内RSD≤9.26%,RE在-3.61~1.79%之间。LLOQ的日间RSD为9.47%,日内RSD为12.73%,RE为-0.455%。符合生物样品分析方法指导原则[8-10]的有关规定,该法可用于准确测定大鼠血浆中绿原酸的浓度。