《表1 加样回收率试验结果(n=9)》
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《盐酸地巴唑原料药和片剂中有关物质的测定及最大未知杂质结构的推测》
取已知含量的盐酸地巴唑原料药(批号:A1)约10mg,精密称定,共9份,分别置于10 mL量瓶中,加入一定量的“2.2.2”项下混合对照品贮备液,加流动相稀释,按“2.2.4”项下方法制备原料药供试品溶液,再按“2.1”项下色谱条件进样测定,记录峰面积并计算加样回收率,结果见表1。
图表编号 | XD00142035900 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.03.30 |
作者 | 陈宇堃、梁蔚阳 |
绘制单位 | 广东省药品检验所、国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室、广东省药品监督管理局血液制品质量控制研究重点实验室、广东省药品检验所、国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室、广东省药品监督管理局血液制品质量控制研究重点实验室 |
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