《表9 184批橘红颗粒特征图谱11个特征峰的相对保留时间》

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《橘红颗粒特征图谱研究》


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按“2.2.2”供试品溶液制备和“2.1”试验条件,对2018年四川省评价性抽验项目橘红颗粒198批样品进行特征图谱的采样及分析。由于不同样品特征峰面积相差较大,仅对保留时间进行了计算及分析。按照相对保留时间±5%的原则计算和分析。结果显示:198批次橘红颗粒中,14批次样品有峰缺失,均为5号甘草苷峰缺失,其余184批次样品均具有11个特征峰(表9、图5)。占样品量的92.93%,其11个特征峰的相对保留时间RSD为0.00%~0.82%(不同企业的样品色谱中,11个特征峰中参照峰S对应的柚皮苷占80%以上,由于受生产工艺、投料药材质量等许多因素影响,11个峰的面积变化较大,与S峰比较,其相对面积没有规律性,因此没有对11个特征峰的相对面积作出统计分析)。结合专属性、重复性和稳定性的结果,建立橘红颗粒特征图谱。特征图谱具有11个特征峰;其中7号峰为参照物柚皮苷S峰,5号峰为甘草苷,9号峰为橙皮苷;11个特征峰与相应的S峰比较,其相对保留时间规定值为:0.277(峰1)、0.330(峰2)、0.463(峰3)、0.519(峰4)、0.787(峰5)、0.934(峰6)、1.000(峰7(S))、1.018(峰8)、1.029(峰9)、1.176(峰10)、1.303(峰11),相对保留时间都应在规定值的±5%之内,符合要求。