《表4 两组治疗前后心电图疗效变化》

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《理气活血滴丸治疗冠心病稳定型心绞痛的有效性和安全性研究》

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两组患者心电图疗效，试验组和对照组4周末时的心电图改变有效率分别为55.37%vs.52.10%，差异无统计学意义（P=0.5447）。根据方案中定义的非劣效标准，“理气活血滴丸在主要指标不比对照药物疗效差15%”，说明试验组在心电图改变有效率上非劣效于对照组。PPS结果与FAS相近（表4）。