《表1 两组访视类别计划访视完成情况比较[例（%）]》

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《新冠肺炎疫情下抗肿瘤药物临床试验中受试者访视管理的紧急应对》

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按方案规定，访视类别一至七均需返回PI所在医院完成访视。访视管理指引实施后，访视类别一至三（A组）访视完成率90.70%，有32人次未按计划要求完成访视；访视类别四至七（B组）访视完成率89.30%，有90人次未按计划要求完成访视。A、B两组访视完成率比较，差异无统计学意义（P=0.472）（表1）。提示按风险对不同访视类别进行不同管理指引，能有效保证临床试验的正常进行，同时减少返院人数和受试者感染新冠肺炎的风险。