《表1 2组患者一般资料比较》

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《经颅直流电刺激对脑卒中后上肢及手功能恢复的随机对照研究》


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对2017年3月~2018年12月进入我院康复医学中心及神经内科的脑卒中伴上肢运动障碍的281例患者进行筛查。本研究经湖北省中西医结合医院伦理委员会审核同意(2016059),临床试验注册号为:ChiCTR-IOR-15006429,所有患者均签署知情同意书。纳入标准:符合1995年中华医学会修订的《各类脑血管疾病诊断要点》,CT或MRI确诊为初发脑卒中;病程2~8周;患侧上肢及手无周围神经损伤或其他外伤;年龄40~80岁;患肢感觉功能正常;意识清楚,配合治疗。排除标准:合并严重的心、肝、肾等病变者;精神失常或认知功能严重低下,不能完成各项评定者;严重失语症患者;颅内压增高、肿瘤、妊娠者;装有心脏起搏器、颅内金属植入物、磁片等;个人或家族精神病史或癫痫病史者;其他显著的肢体病损,如骨折、严重关节炎、截肢等;既往使用tDCS治疗者;纳入研究的前3个月内使用过抗抑郁、抗焦虑、镇静类等影响皮层兴奋性药物者。根据Hesse等[5]的实验,使用样本量计算软件(study size software 3.0),取typeⅠerror of 5%和80%power,得到每组最少样本量40例,允许20%的脱落率,总样本量96例。将入选对象随机分为观察组49例、对照组47例。2组患者一般资料比较差异无统计学意义,见表1。