《表2 美国左心室辅助装置的临床试验结果》

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《左心室辅助装置抗栓治疗研究进展》

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注：a：时机生存率；b：出血导致死亡、二次手术、植入术后7 d内或者7 d后使用任何血制品、输血>4个单位红细胞；c：心脏移植术后生存或撤机

随着外科植入技术和术后管理团队整体水平的提高，植入LVAD的患者生存率显著提升，但是出血和血栓事件仍对患者造成较大的威胁（表2）。术后30 d内出血导致二次手术仍然很常见，而血栓事件会导致一系列的不良事件，包括缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）、动脉栓塞或LVAD机械故障，其中缺血性脑卒中的发生率为7%～8%，动脉栓塞发生率为4%～7%。目前能够提示LVAD血栓形成的临床标志是溶血和功耗增加。临床上，大约2%的患者被证实存在装置内血栓，但最新报告显示，HeartMateⅡ系统（Thoratec，美国）植入术后24个月血栓形成的发生率高达12%[9]，这一事件直接导致了HeartMateⅢ（Thoratec，美国）的研发。最近磁悬浮技术应用于机械循环辅助的多中心临床研究——MOMENTUM 3研究结果显示，与HeartMateⅡ相比，HeartMateⅢ显著降低植入2年后进展期心力衰竭患者的再次手术和脑卒中发生风险，显然无轴承的设计更能降低装置内血栓形成的发生率[10]。