《表2 18篇文献报告不良反应发生情况》

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《脑心通胶囊治疗冠心病心绞痛有效性和安全性的系统评价》

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31篇文献[2-5，7-9，12-13，15-17，19-21，23-26，29，31-34，36-37，39-40，43-45]进行了安全性评价，其中13篇文献[2-4，7，13，16-17，23-25，29，36，44]报告未发现明显不良反应。18篇文献[5，8-9，12，15，19-21，26，31-34，37，39-40，43，45]报告共发现117例不良反应，其中研究组97例，82例患者服用脑心通胶囊后诉上腹部或胃部不适，调整服药时间为餐后、服用治疗药物或未作特殊处理后症状缓解；2例患者鼻出血，3例患者头晕，2例患者头痛、面红，3例患者牙出血，另有5例患者注射部位皮下瘀斑，对症治疗或服药周期延长后症状缓解，见表2。各研究间不存在异质性（P=0.15，I2=26%），故采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示，研究组患者不良反应发生率明显高于对照组，差异有统计学意义（RR=3.62，95%CI=2.39～5.47，P<0.000 01），见图4。