《表3 温度对吸入用布地奈德混悬液的稳定性影响试验结果(n=3)》

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《RP-HPLC法测定雾化温度对吸入用布地奈德混悬液稳定性的影响》

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注：表题中n为测量次数

按超声雾化仪工作温度的测量方法测量超声雾化仪药杯底部中心点温度变化。结果显示在中、高档雾化功率下，雾化完成均需耗时约35 min，产生的局部最高温度分别为44℃、46℃，由于热量的迅速传导，除底部中心点外，药杯其余大部分区液体的温度只比室温高约5℃，指标符合国标要求。测量3次的结果RSD为1.76%，所有供试品图谱未显示新的杂质峰，测得浓度温度逐渐变大的原因是溶剂随温度升高逐渐挥发，故判定<80℃的温度对吸入用布地奈德混悬液的稳定性无影响，该结论与丁云娜等[12]研究结果相符，见表3。