《表1 10个不同厂家玄麦甘桔颗粒质量检查结果》
注:A.郴州市第一人民医院制剂室,厂家B-J为分别来自云南、重庆、四川、宁夏、黑龙江等省的9个市售厂家,编号随机。
由表1可知,10个不同厂家18批次之间哈巴俄苷含量差异较大,含量最高0.737 mg/袋是最低含量0.109 mg/袋的7倍,其中有16批次在0.25 mg/袋以上,有2批次样品在0.25 mg/袋以下,2015版中国药典一部规定哈巴俄苷含量的最低线是不得低于0.25 mg/袋,说明这2批样品(批号160207、151007)从哈巴俄苷含量来评价是不符合标准的,2批样品分属于4号和10号厂家。甘草酸铵含量测定结果显示,18批次含量在0.91 mg/袋至12.29 mg/袋之间,另有一批样品在法定检测条件下不出峰,最高含量12.29 mg/袋是最低含量0.91 mg/袋的13.5倍,其中有13批次在3.8 mg/袋以上,有5批次样品在3.8 mg/袋以下,2015版中国药典一部规定甘草酸铵含量不得低于3.8 mg/袋,从甘草酸铵含量的标准来评价,这5批样品不符合标准,不合格批次分属于5个厂家。同时由于收集的样本有限,某一批次不合格的厂家,并不表示其生产的其他批次不合格。
图表编号 | XD00121187800 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.01.30 |
作者 | 刘淑梅、阳建军 |
绘制单位 | 湖南省郴州市第一人民医院、湖南省郴州市第一人民医院 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |