《表5 溶胀层厚度对地尔硫卓微丸溶出参数的影响比较(h)》

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《地尔硫■双脉冲控释微丸的制备及体外释放度考察》


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与10%组比较,*P<0.05,**P<0.01

保持控释层增重比例不变(20%),以CC-Na为溶胀层材料,制备微丸,考察溶胀层增重比例分别为2%,6%,10%,14%和18%时,对体外释放度的影响,结果见图3,可以看出随着溶胀层包衣增重的变大,微丸释药逐渐加快,当增重达10%时,经过4 h的时滞,微丸开始释药,且在随后的3 h内释药达到75%以上,说明此时的膨胀力足够撑破控释膜,能起到脉冲释放效果。但溶胀层增重超过14%时,药物释放提前,时滞变小,难以起到脉冲释药效果。以溶胀层包衣增重10%为参比,将其他组与之比较,结果表明增重量不同时,各处方溶出参数存在显著性差异(P<0.05及P<0.01,见表5),从溶出参数可以判断,溶胀层包衣增重10%时,符合实验设计目标。综上,故本研究中选用溶胀层包衣增重10%。