《表1 2018年抽检年报：药材饮片和成药检查项目的不合格率》

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《发展监管科学，促进中药产业传承创新》

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*-水分、灰分、不溶物，-硫和黄曲霉污染

国家药监局2015年以来，持续开展多次药品质量飞检和抽检工作，2015—2017年，每年公布3 000批次检查结果，90%以上不合格的批次均为中药。2017年8月31日，国家药监局印发《中药饮片质量集中整治工作方案》，决定在全国范围内开展为期1年的中药饮片质量集中整治，中药饮片中药材的重要组成部分，通过对2018年质量不合格的品种涉及中药材、中成药、化学药、药包材、辅料及其他6种类型。据质量不合格公告数据库统计，2018年以来，不合格药品共2 349批次（不包括423批次假冒品）不合格药品主要集中在中药材、中成药及化学药。其中，药材不合格1 714批次（占比73%）；中成药不合格455批次（占比19%）；化学药不合格167批次（占比7%）。抽检不合格药品类型以中药材所占比率最高，而且相对于2017年全年的占比64%呈上升趋势[15]。从2019年8月9日公布的2018年药品抽检年报指出，基本药物（不含中药饮片）合格率为99.3%，中药饮片专项合格率为87.8%，不合格率12.2%（在12.2%的不合格品种中，中药材不合格率为72.98%和中成药不合格率为18.76%）。药材饮片和成药检查项目的不合格率见表1[16]。