《表4 2017年卫生部临检中心TP反应性标本对比结果》

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《我实验室卫生部临检中心室间质评结果分析》

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注：差值为本实验的结果S/Co-均值；WT试剂使用单位数为348家，LZ试剂使用单位数为165家。样本1751的正确结果为无反应性，但LZ-TP读的是反应性结果，故本标本不在统计范围之内。WT表示万泰试剂，LZ表示丽珠试剂。

2017年我们在参与卫生部临检中心的室间质评活动中，发现了我们实验室存在的两个问题，第一个为个性问题，1764号HBsAg的弱阳性标本，其浓度为0.05IU/ml，由于试剂灵敏度达不到导致漏检，这就提示我们所用的酶免乙肝试剂存在一定的漏检风险，但后经核酸实验室检测，检测结果为HBV DNA阳性，Ct值为24，这就说明核酸检测对弱阳性标本的检出可以和酶免试剂形成互补；第二个问题是共性问题，观察表1至表4，除了丙肝KH试剂，其余7种酶免试剂所做的S/Co值均不同程度的低于均值，这就提示我们实验室存在一定的系统误差。对此，我们专门从实验的关键控制点入手，逐步寻找原因，并请教经验的仪器工程师协助我们调查原因。最终通过观察一年来的室内质控图，特别分析了2017年三次室间质评当天的室内质控图，发现有持续走低的趋势，这就提示我们会有漏检的风险，自2017年底我们调整了酶免试剂室内质控的浓度，使其达到了2015版血站技术操作规程的要求。具体调整效果还有待于分析2018年室间质评的反馈结果。