《表2 TAILORx临床研究结果概括:21基因RS和化疗获益之间的关系》

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《多基因阵列表达谱检测在乳腺癌中的应用》


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ER+/HER2-乳腺癌存在较大的异质性,在内分泌治疗基础上是否需化疗有争议。21基因RS通过在NSABP B14临床研究进行检测和验证,分为低、中、高危3组,预测病人10年的远处转移发生率分别为6.8%、14.3%和30.5%[3]。NSABP B20临床研究进一步评估21基因RS对化疗疗效的预测价值:辅助化疗可降低高危组病人27.6%远处转移率;而对于低危组的病人,辅助化疗不提高其预后,提示可豁免化疗[7]。前瞻性TAILORx临床研究针对ER+/HER2-、淋巴结阴性的乳腺癌病人。根据21基因RS结果,病人划分为低危(<11分)、中危(11~25分)和高危(>25分)3组,共10 273例病人。对于低危病人,单独接受内分泌治疗;中危组病人在内分泌治疗基础上,随机接受化疗或不化疗;而高危组病人接受内分泌治疗+化疗。中位5年随访结果显示,低危组单独内分泌治疗乳腺癌病人,其5年无远处转移生存率(distant metastasis free survival,DMFS)为99.3%,提示其无需化疗[8]。进一步随访显示,中危组病人单独内分泌治疗和内分泌+化疗的9年DMFS分别为94.5%和95%,提示辅助化疗不改善病人预后。亚组分析发现,年龄、RS分值与辅助化疗获益存在交互作用:年龄>50岁组中,辅助化疗不改善病人预后;但年龄≤50岁且RS>15分的病人,辅助化疗可提高9年6%~9%的绝对无浸润癌生存率[9]。之后该研究评估临床风险和21基因RS是否能预测预后和化疗疗效(见表2)。发现临床危险度分类可预测各RS组病人的预后。临床高危组病人预后差;在中危RS组人群中,临床危险度不能预测化疗疗效;对于年龄≤50岁、RS 16~20且临床低危的病人,辅助化疗不提高DMFS,余结论类似9年随访结果[10]。