《表2 Beckman SYNCHRONR质控品在不同允许总误差下的σ值》

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《总误差允许标准和质控品选择在实验室生化六西格码质量管理中的应用》

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在允许总误差标准选择上，从表2可见:CA项目采用NCCL、RCPA的TEa是σ均<3，但使用生物学变异最佳TEa时σ为6.82，可见TEa的选择在6σ质量控制管理中有着举足轻重的影响；又如TP项目在除CLIA′88外其他TEa时σ均<3，但其CV和Bias均在可接受范围内，σ偏低主要还是由于选择的TEa不是很恰当。表2中6个不同TEa标准下所得的σ值，任意2组比较均有显著差异，总体比较也有显著差异，也说明了在一个检测系统运行稳定的实验室，其CV和Bias相对稳定，影响其σ值和质控规则选择的主要因素是选择一个合适的TEa标准，且每个项目可以从不同的质量要求中选择适用的TEa。在室内质控品选择上，SYNCHRONR和AU质控品在NCCL的TEa下所得的σ值有显著差异，例如LDH、ALB、CL项目，当采用SYNCHRONR质控品时σ>3，而采用AU质控品时σ<3，说明由于成份组成、加工技术、基质效应等因素，不同的质控品也会对σ值产生重要影响。