《表3 毛蕊异黄酮葡糖苷加样回收率试验结果(n=6)》

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《内服结肠散的质量控制方法研究》

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线性关系:精密称取毛蕊异黄酮葡萄糖苷对照品适量，加甲醇分别制成浓度为0.02、0.05、0.1、0.2、0.4 mg·ml-1的对照品溶液，分别精密吸取以上各浓度的对照品溶液20μl注入高效液相色谱仪。以质量浓度为横坐标（x），以毛蕊异黄酮葡萄糖苷峰面积为纵坐标（y）绘制标准曲线，经计算得到线性回归方程为y=263079x+3509.8，相关系数r=0.9997（n=5），表明毛蕊异黄酮葡萄糖苷的质量浓度在0.02～0.4 mg·ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系。精密度试验:精密吸取同一对照品溶液，按“2.2.1”项规定的色谱条件重复进样6次，记录毛蕊异黄酮葡萄糖苷峰面积，计算RSD为1.4%（n=6），表明精密度符合要求。稳定性试验:精密吸取同一供试品溶液，分别在第0、1、2、4、8、12 h按“2.2.1”项色谱条件进样分析，记录毛蕊异黄酮葡萄糖苷峰面积，计算RSD为0.9%（n=6），结果表明供试品溶液在12 h内稳定。重复性试验:精密称取内服结肠散6份各5.0 g，分别按“2.2.2”项方法制备供试品溶液，按“2.2.1”项色谱条件进样分析，记录毛蕊异黄酮葡萄糖苷峰面积，计算RSD为1.1%（n=6），表明重复性良好。加样回收试验:取已知含量的内服结肠散（批号20180413）6份，精密称定，分别加入高、中、低三种浓度的对照品溶液适量，按“2.2.2”项下方法配制成供试品溶液，在“2.2.1”项色谱条件进行测定，结果平均回收率为100.73%，RSD=0.81%（n=6）。结果见表3。