《表2 血栓评价方法的对比分析》

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《叶轮式连续型血泵血栓评价方法及关键因素分析》

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评价叶轮式连续型血泵血栓形成的方法各有优势也有不足。研究者不仅应根据研发阶段选用适当的血栓测试方法，还应根据血泵具体的置入方式、使用时长及使用特性选择合适的试验指标考察血栓形成。研发初期可使用数值模拟很好地模拟泵内流场，并计算血栓模型，重点是针对血流停滞区和涡流区域进行结构优化，对泵血栓的形成进行预测。选用计算流体力学血栓模型研究是考察器械血栓形成的第一步，但数值模拟忽略了外部条件的影响，采用不同方法计算的数值模型之间有较大的差异。因此仍需体外试验和体内试验验证。体外试验可量化地检测血泵运转后的血栓形成情况，进一步优化血泵的性能。ISO推荐借助ELISA方法检测血栓形成过程中血液各组分含量变化，为血栓形成提供可靠依据；但体外试验条件难以控制，实验结果不够精确，受操作人员、操作仪器、环境温度等影响大。体内试验是最接近血泵真实使用情况的评估方法，应选用合适的动物模型，比如猪或牛，模拟血泵在人体中的运转情况，与实际情况吻合度较高，但试验周期长、花费高昂。3种方法的对比分析见表2。相比之下，体内试验考察血栓形成更具有评价意义。