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第一章新药动物试验和对人体的早期研究1

1-1引言1

目录1

1-2动物试验2

1-2-1半数致死量2

1-2-2急性毒性研究3

1-2-3慢性毒性研究3

1-2-4实验部分3

2-4-4药代动力学和药效学特征 37

1-3影响动物试验数据的因素7

1-4由动物试验数据外推到人体9

1-5药物代谢产物引起的毒性11

16-药物对人体的早期试验12

1-7结论14

第二章新药致畸作用的预测15

2-1妊娠期用药16

2-2药物致畸的反应停模型17

2-3致畸作用的影响范围19

2-4新药致畸作用的预测21

2-4-1妊娠妇女用药的安全记录21

2-4-2动物致畸试验21

2-4-3致胎儿畸变药物28

2-5在医疗实践中的规定38

2-6结论39

第三章新药产生依？性作用的预测41

3-1人体对药物依赖性的特征41

3-2药物依赖性的临床表现42

3-2-1吗啡型依赖性42

3-2-2巴比妥类和酒精型依赖性44

3-2-3苯丙胺型依赖性46

3-2-4苯二氮？型依赖性48

3-3-2临床用药注意事项50

3-3可能产生依赖性的药物的特征50

3-3-1临床和流行病学方式50

3-3-3药理学类型51

3-3-4人体药理学51

3-3-5动物试验52

3-4评价药物依赖性的方法54

3-5结论55

第四章新药潜在致癌性的预测59

4-1人体中药物诱发致癌的危险性59

4-2高度危险性药物的特征60

4-2-1化学结构61

4-2-2药代动力学特征62

4-2-3药理作用64

4-2-4临床和流行病学证据64

4-3动物试验64

4-4动物实验数据的意义67

4-5体外试验68

4-6结论69

第五章药物和外源性化合物在代谢过程中的毒性产物71

5-1引言71

5-2通过进攻碳原子而产生的毒性代谢物73

5-3通过进攻氮原子而产生的毒性代谢物84

5-4通过进攻硫原子而产生的毒性代谢物98

5-5结论100

第六章天然药物中的可能致癌物质101

6-1引言101

6-2能诱发动物肿瘤的天然药物102

6-2-1 生物碱类：槟榔碱类、双稠吡咯啶类、森克京、血根碱102

6-2-2甙类：积雪草甙、苏铁素103

6-2-3亚硝胺类：紫花茄104

6-2-4黄酮类：鱼藤酮104

6-2-5挥发油类：黄樟醚、爱草脑、β－细辛醚105

6-2-6鞣质106

6-2-7其他：莽草酸、马兜铃酸、斑蝥素106

6-3有辅致癌剂作用的天然药物107

第七章药物间相互作用的预测111

7-1药物间相互作用的发生率和范围111

7-2 临床上重要的有害的药物相互作用112

7-3药物有害相互作用的预测115

7-3-1药动学和药效学特征115

7-3-2动物试验117

7-3-3生物化学和体外研究119

7-4临床指导原则120

7-4-1分类120

7-4-2药理效应中的个体差异121

7-4-3再分布性的药物相互作用124

7-5 固定比例的复方配伍药124

7-6单一成分药物的潜在相互作用126

7-7药物相互作用举例127

7-7-1 细胞毒药物与某些药物的相互作用127

7-7-2抗心律失常药物与某些药物的相互作用135

7-7-3 口服避孕药与某些药物的相互作用141

7-7-4三环类抗抑郁药与某些药物的相互作用146

7-7-5 中成药与某些药物的相互作用154

7-8结论159

第八章在临床实践中药物的安全监护160

8-1引言160

8-2在医疗实践中药物不良反应的诊断161

8-2-1因果关系的判断标准161

8-2-2证实药物不良反应的困难性162

8-3医生对药物不良反应的评价164

8-4药物不良反应的监护与报告167

8-4-1志愿者的报告168

8-4-2强化面向病例的医院报告169

8-4-3限制性方法的药物监护系统170

8-4-4药物安全性的回顾性评价171

8-5药物的利－弊评价172

8-6结论173

第九章影响药物副作用的遗传因素174

9-1引言174

9-2影响药物副作用的遗传失调的分类178

9-2-1药物吸收的改变179

9-2-2药物分布的改变180

9-2-3药物代谢的改变182

9-2-4药物排泄的改变199

9-2-5药物效应的变异199

9-3可能具有遗传基础的其它药物副作用215

9-3-1化学致癌物216

9-3-3药物变态性和敏感性217

9-3-2化学致畸性217

9-3-4药物的依赖性218

9-3-5遗传因素对环境刺激反应的作用218

第十章 药物作用的时辰规律与合理用药219

10-1引言219

10-2药物毒副作用的时辰规律223

10-3药物变态反应的时辰规律226

10-4药物治疗作用的时辰规律228

10-4-1药物治疗作用的昼夜节律举例230

10-4-2药物治疗作用的季节性节律234

10-5 利用药物作用的时辰规律设计合理用药方案235

10-5-1 药物的时辰治疗学的意义235

10-5-2 肾上腺皮质激素的时辰治疗用药方案236

10-5-3癌症的时辰治疗给药方法238

10-5-4其他药物的时辰治疗给药方法240

主要参考书241