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第一章 总则1

第一节 实验动物标准化管理的目的和意义1

一、实验动物标准化管理的基本含义2

(一)实验动物的标准2

(二)实验动物的标准化2

(三)实验动物的标准化管理2

二、实验动物标准化管理的目的和意义2

(一)实施实验动物标准化管理是促进生命科学进步的基础3

(二)实施实验动物标准化管理是学科自身发展的要求3

(三)实施实验动物标准化管理是促进高新技术发展，提高社会经济效益的前提3

(四)实施实验动物标准化管理是维护国家和人民利益的要求4

三、我国实验动物的标准化、商品化、社会化与实验动物的立法4

(一)实验动物立法所存在的问题4

(二)转变观念，以社会主义市场经济为指导，构建实验动物标准化、社会化、商品化的立法框架6

第二节 实验动物标准化管理的沿革6

一、实验动物在生命科学发展中的作用6

二、国内外实验动物标准化进展7

(一)国外实验动物标准化发展情况7

(二)国内实验动物标准经发展情况9

第三节 实验动物标准化管理体系11

一、国家管理体系11

二、军队管理体系12

(一)军队三级管理机构12

(二)军队医学实验动物管理委员会的职责和权力12

(三)军队区片分委会和单位动管会(组)的职责及权限13

第二章 实验动物与动物实验设施的质量管理14

第一节 实验动物与动物实验设施的要求14

一、一般实验动物与动物实验设施的要求14

(一)选址及总体设计的要求14

(二)工艺布局与流程的设计要求19

(三)施工的基本要求23

(四)验收的基本要求28

二、特殊动物实验设施的建筑要求30

(一)生物性危险及有害因素污染类动物设施的特点30

(二)生物性危险及有害因素污染防护设施的建筑要求35

(三)放(幅)射污染防护动物实验设施的建筑要求36

第二节 实验动物与动物实验设施中的常用设备38

一、空调设备38

(一)空调方式38

(二)空气净化设备40

二、热源设备41

三、供电设备41

四、节能设备42

五、煤气设备42

六、供水排水设备42

七、通讯设备42

八、污物处理设备42

九、消毒与灭菌设备43

十、微生物控制饲育设备43

十一、环境监测设备43

第三节 实验动物笼架具要求45

一、繁育用实验动物笼架具的质量要求45

(一)塑料笼盒的质量要求45

(二)金属笼箱的质量要求46

(三)笼架的质量要求46

(四)饮水器的质量要求46

(五)层流架的质量要求46

(六)隔离器的质量要求46

(七)垫料的质量要求47

二、常用实验动物笼架具47

(一)饲育小鼠用笼具47

(二)饲育大鼠用笼具48

(三)饲育豚鼠用笼具48

(四)饲育仓鼠及笼具48

(五)饲育兔用笼具49

(六)饲育猫用笼具49

(七)饲育犬用笼具49

(八)饲育猴类用笼具49

三、实验动物代谢笼具50

四、运输用实验动物笼具50

第四节 实验动物设施环境的检测及技术要求50

一、实验动物设施外环境条件的要求50

二、实验动物设施内环境条件的要求51

(一)环境温度、环境湿度的检测方法及技术要求51

(二)通风的检测及技术要求53

(三)系统内压差的检测及技术要求54

(四)系统内洁净度的检测及技术要求54

(五)光照度的检测及技术要求56

(六)噪声的检测及技术要求57

(七)有害气体(氨)的检测及技术要求57

第五节 实验动物设施与设备的运行管理63

一、管理组织及管理人员的配置63

(一)饲养繁殖生产人员63

(二)实验室和手术室的管理人员64

(三)机械设备管理人员64

(四)其它管理人员64

二、动物和饲料的采购管理64

三、饲养管理65

四、清洁卫生管理66

(一)普通级系统设施的卫生管理66

(二)屏障系统设施的卫生管理66

(三)进出设施的物品(含动物)卫生管理68

(四)无菌工作服的管理68

(五)常用消毒灭菌技术管理71

五、房屋及设备的管理73

(一)房屋的管理73

(二)设备的管理73

六、其它管理74

第三章 实验动物的质量管理75

第一节 实验动物遗传质量控制及监测方法75

一、实验动物的遗传质量控制75

(一)实验动物的遗传分类及命名75

(二)实验动物的繁殖方法77

二、实验动物的遗传质量监测79

(一)近交系动物的遗传质量标准79

(二)近交系小鼠、大鼠遗传监测的方法及实施80

(三)近交系小鼠、大鼠生化标记检测操作规程81

小鼠生化标记检测操作方法细则83

大鼠生化标记检测操作方法细则91

(四)近交系小鼠、大鼠皮肤移植检测操作规程99

第二节 实验动物疾病控制及微生物学监测规程101

一、实验动物等级的划分与实验动物传染病的分类101

二、实验动物的卫生防疫与疾病控制101

三、实验动物微生物学、寄生虫学质量控制标准102

四、实验动物微生物、寄生虫检测的实施105

五、实验动物微生物和寄生虫检测操作规程107

(一)实验动物细菌学检测方法107

(二)实验动物病毒学检测方法134

(三)实验动物寄生虫检测方法150

第三节 实验动物营养要求与饲料的质量管理158

一、实验动物的营养要求158

(一)实验动物营养物质的分类158

(二)实验动物的营养需要159

二、实验动物饲料配合的技术要求160

(一)实验动物饲料的配合原则160

(二)实验动物饲料的配合方法160

三、实验动物饲料质量标准166

(一)感观标准166

(二)营养成分标准166

(三)实验动物饲料中重金属及污染物质的控制标准168

(四)实验动物饲料中微生物控制标准168

四、实验动物饲料的质量检测169

(一)实验动物饲料质量监测程序169

(二)原料质量检测170

(三)粉料质量检测171

(四)颗料饲料的质量检测173

五、实验动物饲料的质量检测方法174

(一)饲料中水分的测定174

(二)饲料中粗蛋白质的测定175

(三)饲料中粗脂肪的测定176

(四)饲料中粗纤维的测定177

(五)饲料中粗灰分的测定178

(六)饲料中无氮浸出物的测定178

(七)饲料中钙和磷的测定178

(八)饲料中氨基酸的测定方法180

(九)鱼粉的检测方法183

(十)饲料中热能的测定185

(十一)饲料中有害物质的测定187

(十二)饲料分析结果的处理与换算195

第四节 常用实验动物的质量管理197

一、小鼠的质量管理197

(一)小鼠的一般生物学特性197

(二)常用近交系小鼠及特点199

(三)近交系小鼠的繁育技术200

(四)突变系小鼠的繁育技术202

(五)封闭群小鼠的繁育技术206

(六)杂交一代(F1)小鼠的繁育技术208

(七)小鼠饲育管理的操作规程209

(八)小鼠的疾病控制210

二、大鼠的质量管理212

(一)大鼠的一般生物学特性212

(二)常用近交系大鼠的生物学特性212

(三)近交系大鼠的繁育技术213

(四)突变系小鼠的繁育技术213

(五)封闭群大鼠的繁育技术214

(六)大鼠饲育管理的操作规程214

(七)大鼠常见疾病及防制215

三、家兔的质量管理217

(一)家兔的一般生物学特性217

(二)常用兔及特点218

(三)兔的繁育技术218

(四)兔常见疾病及控制220

四、豚鼠的质量管理224

(一)豚鼠的一般生物学特性224

(二)常用豚鼠及生物学特点225

(三)豚鼠的繁育技术226

(四)豚鼠饲育管理的操作规程226

五、地鼠的质量管理230

(一)地鼠的一般生物学特性230

(二)常用地鼠及生物学特点232

(三)地鼠的繁育技术232

(四)地鼠饲养管理的操作规程232

(五)地鼠常见疾病及控制233

六、实验犬的质量管理234

(一)实验犬的一般生物学特性234

(二)常用犬及生物学特点236

(三)实验犬的繁育技术237

(四)实验犬饲育管理的操作规程237

(五)实验犬常见疾病及控制240

七、实验猪的质量管理243

(一)实验猪的一般生物学特性243

(二)常用实验猪及生物学特点245

(三)实验猪的繁育技术245

(四)实验猪饲育管理操作规程245

(五)实验猪常见疾病及控制246

八、猫的质量管理250

(一)猫的一般生物学特性251

(二)常用猫及生物学特点251

(三)猫的繁育技术251

(四)猫的饲育管理操作规程252

(五)猫常见疾病及控制253

九、非人灵长类实验动物的质量管理254

(一)用于实验的非人灵长类实验动物及特点254

(二)恒河猴的一般生物学特性255

(三)恒河猴的繁育技术256

(四)恒河猴的疾病及控制262

十、其它种类实验用动物的管理263

(一)鱼类263

(二)蟾蜍和青蛙263

(三)家鸽264

(四)鸡264

(五)树鼩264

(六)马、牛、羊265

第四章 动物实验技术管理267

第一节 动物实验的质量管理267

一、动物实验质量管理的标准267

二、质量管理的基本内容267

三、质量管理的基本程序268

四、动物实验条件和人员的管理269

五、动物实验室文件、资料的管理269

六、动物实验过程中实验动物的饲养管理271

第二节 实验动物选择的要求281

一、选择原则的要求281

二、选择项目的要求282

(一)动物因素282

(二)实验、饲养环境和营养因素284

(三)动物实验过程中的施加因素285

三、选择方法的要求285

(一)一般性选择的要求285

(二)特殊研究中常用实验动物选择的要求285

第三节 动物实验的常用操作技术289

一、捉拿、保定技术要求289

(一)大、小鼠289

(二)兔和猫289

(三)豚鼠290

(四)犬290

(五)猴290

(六)羊290

(七)猪290

(八)蛙类291

(九)禽类291

(十)鱼类291

(十一)其它大动物291

二、试验物品给予技术的要求292

(一)大、小鼠292

(二)兔、猫、犬、猴293

(三)豚鼠294

(四)猪、马、牛、羊294

(五)蛙类294

(六)禽类294

(七)鱼类294

三、各种检验标本的采集技术要求295

(一)血液采集技术的要求295

(二)动物体内各种液体的采集技术298

四、麻醉技术的要求300

(一)针刺麻醉300

(二)全身麻醉301

(三)麻醉的注意事项303

五、术部准备的要求303

(一)健康检查的要求303

(二)动物脱毛的要求304

(三)术部消毒的要求305

六、安死术的要求305

(一)安死术的方法305

(二)安死术的实施原则306

七、尸体检查及内脏标本采集、检查技术要求306

(一)尸体的外部检查技术306

(二)尸体内脏器官采集技术307

(三)尸体内脏器官的检查技术308

第四节 实验外科的技术要求309

一、实验外科的环境及设备要求309

(一)实验外科的环境要求309

(二)实验外科的仪器设备要求309

二、实验外科的管理310

(一)实验外科手术人员的管理310

(二)实验外科手术室的管理310

三、实验外科的基本操作技术310

(一)实验外科手术的准备310

(二)实验外科手术的无菌操作原则313

(三)实验外手术的基本操作技术313

(四)术后动物的护理317

四、常用的神经、血管和器官的分离技术318

(一)颈部解剖和神经、血管、气管的分离方法318

(二)股部解剖和神经、血管的分离方法320

(三)其它部位神经、血管的分离方法322

第五节 动物实验的无菌操作技术的要求323

一、动物实验的无菌操作技术323

(一)实验人员的消毒净化323

(二)实验器材物品的消毒净化325

(三)实验动物的净化328

二、隔离器的无菌操作技术329

(一)隔离器的灭菌329

(二)隔离器的检漏329

(三)灭菌罐的使用方法329

(四)隔离器内外物品的传递330

(五)隔离器的管理331

三、超净生物层流架的无菌操作技术331

(一)超净生物层流架的消毒331

(二)超净生物层流架的操作331

(三)超净生物层流架的管理331

第六节 实验观察的管理332

一、实验前适应性观察管理332

二、实验后适应性观察管理332

三、实验记录的管理333

第七节 动物实验的安全管理334

一、工作人员的安全管理334

(一)人员健康的管理334

(二)外伤、化学药物损伤的防护335

(三)辐射和紫外线的防护335

二、实验动物的安全管理335

(一)人畜共患病的防护335

(二)动物健康的管理337

(三)隔离检疫的安全管理337

第五章 军队实验动物工作人员资格认可参考标准339

第一节 军队实验动物工作人员资格认可管理办法(试行)339

一、总则339

二、资格认可的基本条件339

(一)政治条件339

(二)学历、资历条件339

(三)外语条件340

(四)技术水平条件341

(五)健康条件344

三、资格认可的评审机构345

四、资格认可的评审办法345

五、附则346

第二节 关于编制《军队实验动物工作人员资格认可管理办法(试行)》的说明346

一、资格证书与职称的区别346

二、资格证书与学历的区别346

三、开展资格认可工作的意义347

第三节 军队实验动物专业技术人员资格认可考试大纲(参考)347

一、高级实验动物专业技术人员资格认可考试科目347

(一)实验动物科学发展的历史与趋势347

(二)实验动物标准化管理347

(三)实验动物的基本理论和基本技术347

二、高级非实验动物专业技术人员资格认可考试科目349

(一)实验动物和实验动物学的基本概念、基础知识349

(二)动物实验基本技术349

三、中级实验动物专业技术人员资格认可考试科目350

(一)实验动物标准化及质量管理350

(二)实验动物学基础知识、基本技术350

(三)动物实验的基本技术351

四、中级非实验动物专业技术人员资格认可考试科目352

(一)实验动物学基础知识352

(二)实验动物环境学技术352

(三)动物实验的基本技术352

五、初级实验动物专业技术人员资格认可考试科目352

(一)绪论352

(二)实验动物解剖和生理学352

(三)实验动物育种和繁殖学353

(四)实验动物医学353

(五)实验动物营养学354

(六)饲育管理知识和技术354

(七)动物实验技术354

(八)犬、猫、猪的特征及饲养管理基础知识355

(九)禽、鸟类的特征及饲养管理基础知识356

(十)非人灵长类动物的特征及饲养管理基础知识357

(十一)鱼类、两栖类、无脊椎动物的特征及饲养管理基础知识358

附录一 本指南所引用的法规性文件359

附录二 军队医学实验动物管理实施细则361

附录三 我国法定的计量单位364

附录四 实验动物常用的各种生物学数据372

附录五 中英对照索引441

参考文献453