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目录1

质量管理、监督1

中华人民共和国产品质量法1

中华人民共和国产品质量法条文释义7

全国人大常委会关于惩治生产、销售伪劣商品犯罪的决定22

中华人民共和国产品质量认证管理条例25

中华人民共和国产品质量认证管理条例实施办法29

中华人民共和国药品管理法34

中华人民共和国药品管理法实施办法41

药品生产（经营）企业合格证管理办法（试行）48

药品生产质量管理规范50

麻醉药品管理办法61

医疗用毒性药品管理办法65

精神药品管理办法67

放射性药品管理办法71

进口药品管理办法75

卫生部关于修订《进口药品管理办法》第十八条的通知79

新药审批办法80

药品包装管理办法112

药品包装用材料、容器生产管理办法（试行）116

实验动物管理条例129

国家医药管理局实验动物管理办法133

国家医药管理局实验动物管理实施细则135

医药商品质量管理规范146

药品非临床研究质量管理规定（试行）157

中华人民共和国标准化法163

标准化、计量163

中华人民共和国标准化法实施条例166

中华人民共和国标准化法条文解释172

国家标准管理办法182

行业标准管理办法188

地方标准管理办法191

企业标准管理办法193

国家医药管理局医药标准化管理办法197

国家医药管理局医药标准化工作奖励办法203

采用国际标准和国外先进标准管理办法206

关于推进采用国际标准和国外先进标准若干规定211

中华人民共和国计量法213

中华人民共和国计量法实施细则217

中华人民共和国商标法224

有关法规224

中华人民共和国商标法实施细则229

中华人民共和国专利法237

中华人民共和国专利法实施细则244

药品行政保护条例259

药品行政保护条例实施细则262

中药品种保护条例265

野生药材资源保护管理条例268

中华人民共和国经济合同法272

中华人民共和国进出口商品检验法282

中华人民共和国进出口商品检验法实施条例286

中华人民共和国消费者权益保护法293

中华人民共和国反不正当竞争法299

医药行业关于反不正当竞争的若干规定303