《《药品经营质量管理规范 2012年修订》检查指南》高清PDF
作者:徐恒秋主编;陈小俊主审;魏骅副主编;黄世福,王艳,杨士友等编
出版:合肥:安徽科学技术出版社
页数:288 ✅ 真实服务 非骗流量 ❤️
出版时间:2014.05 (求助前请核对清楚)
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按照《药品经营质量管理规范(2012年修订)》(新版GSP)条款,针对安徽省药品批发公司、药品零售连锁企业、药店实施新版GSP中遇到的困难,结合安徽省检查员在药品经营企业检查重点,为企业实施新版GSP以指导。1.介绍了质量管理体系及其内审、外审工作。2.对药品经营企业实施新版GSP的机构、人员、硬件设施、质量管理体系文件、计算机系统等做了全面介绍,通过案例介绍了验证管理。3.对药品经营过程中关键环节质量控制要求进行了全面介绍。本书是药品经营质量管理法律法规的宣贯教材,对食品药品监督管理部门的工作人员是业务教程,对新修订GSP认证现场检查员是检查指南,对药品经营企业质量管理人员是实施指导教程。
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