《药品经营质量管理规范现场检查指南 批发篇 第2版》高清PDF
作者:国家药品监督管理局高级研修学院
出版:北京:中国人口出版社
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出版时间:2019.04 (求助前请核对清楚)
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根据2016年国家食品药品监督管理总局重新发布的《药品经营质量管理规范》(含5个附录文件)以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》,针对药品批发企业检查的相关条款逐一进行解析,包括:条款释义、检查内容及判定、检查发现问题的描述等,涵盖质量管理体系、组织机构与质量职责、人员与培训、质量管理体系文件、设施与设备、校准与验证、计算机系统、采购、收货和验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送以及售后管理等方面内容。
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