全书共25章，主要介绍手术类器械、医用有源器械、眼科器械、口腔科器械、妇产科生殖和避孕器械、医用康复器械、中医器械、医用软件、临床检验器械以及体外诊断试剂等内容，本书可供广大医疗器械研发、生产、监管和教学工作者了解我国医疗器械产品分类制度的参考资料，亦可作为医疗器械教学研究的参考书。

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