本教材立足制药企业生产管理，以GMP（2010年修订）为主线，系统介绍制药食业生产管理基本理论和基本方法，将企业生产管理的一般原理和方法与药品的具体生产实践相结合，强调实用性和可操作性。教材内容包括“概论”、“药品生产企业准入和CMP认证”、“制药企业机构与人员”、“厂房、设施与设备”、“物料与产品”、“确认与验证”、“文件管理”、“生产管理”、“药品质量管理”、“产品销售与售后服务管理”十个部分。

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