《制药企业管理与GMP实务》高清PDF
作者:段立华,李洪主编;高西耕主审
出版:北京:化学工业出版社
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出版时间:2013.09 (求助前请核对清楚)
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本教材按照基于药品生产工作过程项目教学思路,共选取了12个典型工作项目,分别是识别药品、非药品;识别合格药品与假劣药;认识药品质量管理;认识药品生产质量管理规范(GMP);GMP之机构人员实务;GMP之厂房、设施、设备实务;如何进出生产车间;生产前的准备与查证;如何填写生产文件;如何清场;如何取样、检验;如何进行验证。这些典型项目能涵盖药品生产全过程,通过这些项目的学习,可实现对GMP全面和最基本的理解认识,并且这些项目……
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