本书介绍了医药企业从产品开发、生产、经营到使用全过程质量管理的基本理论、方法和技术。包括了我国医药企业近年来在质量管理工作中涉及到的主要内容,并对医药企业GMP、GSP的推行与实施,制药企业GMP认证等作了介绍。

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