《欧盟药品GMP指南》高清PDF
作者：国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编
出版：北京：中国医药科技出版社
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出版时间：2008.04 （求助前请核对清楚）
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本书共分四部分：第一部分重点介绍欧盟的药品管理体系；第二部分是欧盟GMP基本要求的译文，它包括基本要求-Ⅰ“GMP通则要求”、基本要求-Ⅱ“原料药的GMP管理”；第三部分系欧盟GMP的全部附录，同时收录了附录4《兽用非免疫药品的生产》和附录5《兽用免疫药品的生产》；第四部分为欧盟已定稿的GMP及附录的原文。本书还收录了欧盟GMP附录20质量风险管理。
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