全书分上下篇，共8章，包括中药安全性理论基础研究、实验基础研究、研究技术体系建立、中药新药的安全性评价、代表性有毒中药的现代基础研究、中药配伍禁忌和减毒增效研究、中药新药二次开发的安全性评价和中药新药上市后的安全性评价等。全书旨在针对中药的毒性特点，建立中药毒性界定及分级的客观评价标准，逐步实现发展创新中药的毒性理论；建立基于不良反应监测的早期毒性发现、早期控制毒性的安全用药风险评控关键技术，形成中药毒性的早期发现、评估、控制、预警长效技术体系。在方法学建立的基础上，强调了代表性有毒中药的基础研究、中药大品种二次开发和中药新药上市后的安全性评价研究等，从而提高中药安全性评价的技术水平和中药新药的研发成功率，为中药安全性评价提供理论、方法及示范。

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