《最新药品注册工作指南 第2版》高清PDF
作者:张莉,刘世君,邱磊等主编
出版:北京:中国医药科技出版社
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出版时间:2008.03 (求助前请核对清楚)
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本书对于目前我国的药品注册管理法规体系进行梳理,对于国家食品药品监督管理局颁布的中药、天然药物研究指导原则和化学药物研究指导原则分别按药学研究、药理毒理研究、临床研究、综述资料撰写的顺序予以收集和整理,并收录了国家食品药品监督管理局下发的“化学药品CTD格式申报资料撰写要求”,可供从事药物研究、注册工作的读者阅读参考。
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