《欧洲药典质量标准的起草技术指南》高清PDF

EDQM最主要的职责就是《欧洲药典》的起草、出版以及欧洲药典标准物质的制备和发放。欧洲药典委员会现有37个成员国，其中包括24个欧盟国家，包括WHO在内的20个国家为观察员，我国于1994年成为EDQM的观察员。1969年发行第一版《欧洲药典》（Vol.Ⅰ）。第六版《欧洲药典》将于2008年1月1日生效。欧洲药典已经成为最具影响力的药典之一。2005年，EDQM出版了“欧洲药典质量标准的起草技术指南”第4版，这是欧洲药典委员会颁布的关于欧洲药典质量标准起草的技术规范和指导原则。由EDQM组织欧洲各国药品专家起草，内容详实、条理清晰、科学性强且具有可参考性和操作性，是质量标准起草的重要参考工具书，涉及药品命名、杂质命名、对照品建立、标准体例。

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