《美国药品监管启示》高清PDF

📙 相关书籍

1. 《国外食品药品法律法规编译丛书 FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编》高清PDF 本书就我国药品生产企业很为关注的问题，编译了美国FDA发布的现行药品生产质量管理规范问答和制药质量管理体系的总体结构，并结合不同类型的医药产品做了较为详细的介绍。全书共分为九章，涉及现行的药品生产质量管理规范、制药质量体系、工艺验证、药品生产超常规检验结果调查、药品和医疗设备用原料肝素质量监控）、非......
2. 《写给药师们 如何运用JCI思维提升药学服务质量》高清PDF 由于美国医疗环境与国内有很大不同，国内药剂师对这本美国的评审标准理解不透彻，容易造成误解；某些专有名词，美国有而国内没有，需要对应解释；本人多年的JCI评审经验，愿意分享出来，供同行们学习指正。...
3. 《美国药品审评制度研究》高清PDF 本书尝试从药品审评机构的组织机构、经费来源与使用情况，新药审评程序，新药审评的加速程序，药品审评采用的机制设计，以及药品审评依据的政策文件等诸多角度，对美国药品审评的体制、机制进行全景式的描绘，从而为我国的药品审评审批改革提供借鉴。...
4. 《食品药品安全监管工作指南》高清PDF 《食品药品安全监管工作指南》是食品（保健食品）、药品、化妆品、医疗器械安全监管工作实践经验的总结，旨在对食品药品监管工作的依据、要求、工作程序和操作方法等进行指导和规范。全书分行政许可、行政检查、行政处罚、监测抽检、举报投诉、突发事故处置、行政管理7篇，共25章。本书是在《食品和化妆品安全监管工作指......
5. 《美国食品药品纯净运动研究》高清PDF 本书是关于美国19世纪末20世纪初食品药品纯净运动研究的学术专著。通过仔细梳理19世纪美国食品药品掺假的混乱状况，以及在这场食品药品纯净运动中美国媒体、监管机构、社会团体的努力，美国政府在食品药品方面的管理尝试与探索等，最终揭示出美国食品药品掺假问题的解决之道是通过立法的方式形成规范和长效机制，从而......