《临床检验装备大全 第1卷 标准与法规》高清PDF
作者:丛玉隆总主编
出版:北京:科学出版社
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出版时间:2016.06 (求助前请核对清楚)
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本书共分4章。第一章为体外诊断产品管理情况概述;第二章介绍了中国、美国、欧盟、日本对体外诊断产业的监管体系概况;第三章介绍了上述国家和地区体外诊断产品相关法规;第四章介绍了体外诊断产品标准体系概况,重点对中国相关标准化管理机构及其标准体系、国际标准化组织(ISO)、欧盟标准化组织、临床实验室标准协会(CLSI)、国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)等国际标准化组织、国际权威学术组织的标准进行了概述。
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