本书由国家药典委员会编写，是在《国家药品标准工作手册》 (第三版）的基础上修订而来，主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则；标准正文各论编写细则；起草说明编写细则以及《中国药典注释》编写原则；《临床用药须知》编写原则和细则；《中国药典》英文版编译细则；中国药品通用名称命名原则；国家药品标准起草复核工作规范和技术要求等标准相关工作规范。适合药品生产、管理、研发等相关人员使用。

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