《药品注册的国际技术要求 中英对照 临床部分》高清PDF
作者：ICH指导委员会编 周海钧主译
出版：北京：人民卫生出版社
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出版时间：2001.06 （求助前请核对清楚）
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本册包括：传送个体病例安全性报告的数据要素、临床研究报告的结构和内容、临床试验管理规范、临床试验的统计学指导原则等。
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