《化学药品和治疗用生物制品研究指导原则 试行》高清PDF
作者：郑筱萸主编
出版：北京：中国医药科技出版社
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出版时间：2002.05 （求助前请核对清楚）
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本书主要介绍了化学药品和治疗用生物制品结构确证、制备工艺、质量标准、稳定性研究、毒理学研究、药代动力学研究、人体生物利用度等效性研究及临床试验的生物统计学指导原则等内容。
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