21世纪复旦大学研究生教学用书:本书从介绍临床试验方案的设计框架入手,对其中涉及的随机、对照、编盲和伦理道德等问题展开了论述,介绍了病例报告表的设计、临床试验的质量控制和数据管理的要求、临床试验特有的统计问题。

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