本书是研究生教材。内容涉及以试验立项到试验进行的各个重要环节,包括试验设计、统计、分析、财务问题、伦理学以及管理的要求,并附有临床试验与设计网址、心血管系统心脏瓣膜置换术的临床与观察范例,临床试验报告指南及随机研究流程图等。

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