本书在药品管理法规框架下，对协调统一药品研发和技术审评的技术要求，保证药品的安全，有效和质量可控发挥着重要作用，这些指导原则的发布，对引导药品研究开发，实现促进医药事业健康发展，保障人民用药安全是非常有效的手段和方法。

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