《表1 鲎试剂灵敏度复核结果》

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《注射用卡络磺钠细菌内毒素检查方法研究》


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按《中国药典》2015年版规定,进行鲎试剂标示灵敏度复核。将细菌内毒素工作标准品用BET水分别稀释成2λ、λ、0.5λ和0.25λ的细菌内毒素标准溶液,每一浓度平行做4支,另取2支加入BET水做阴性对照,加样体积均为0.1 m L。鲎试剂灵敏度复核结果(λc)的计算公式为λc=antilg(∑x/n),鲎试剂灵敏度复核试验结果见表1。