《表1 鲎试剂灵敏度复核结果(0.25 EU·m L-1)》
根据4批鲎试剂灵敏度的标示值(λ),将细菌内毒素工作标准品用BET水溶解,置漩涡混合器上混匀15 min,然后制成浓度为2λ、λ、0.5λ和0.25λ四个浓度的内毒素标准溶液,每稀释一步均应在漩涡混合器上混合30 s,阴性对照管(Negative control,NC),按《中国药典》2015年版通则1143细菌内毒素检查法复核本试验所用鲎试剂的灵敏度,结果4批鲎试剂灵敏度的测定值(λc)均在0.5~2.0λ范围内,符合《中国药典》规定,可用于细菌内毒素检查,详见表1和表2。
图表编号 | XD00177050300 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.06.28 |
作者 | 王尧尧、王贺、谢益晖、周杨、顾德周 |
绘制单位 | 扬子江药业集团有限公司、扬子江药业集团有限公司、扬子江药业集团有限公司、江苏省畜产品质量检验测试中心、扬子江药业集团有限公司 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |