《表2 部分欧盟成员国临床试验药物拓展使用实施方式[6,8]》

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《欧盟临床试验药物拓展使用管理制度分析》

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*：正在脱离欧盟谈判进程中。NPP：命名患者用药计划，CUP：同情用药计划

在欧盟法规与指南的指导下，各成员国可自行确定实施方式、审批程序及其他相关规定。目前，在欧盟成员国中至少有20个国家建立了临床试验药物拓展使用的路径，18个国家建立了相应的法规体系并明确了申请、使用流程[7]。从拓展使用类型来看，大部分国家如法国、丹麦、德国、意大利、瑞典、西班牙等国同时设立了NPP与CUP两种方式[6，8]，见表2。