《表1 欧盟药物临床试验质量管理规范(GCP)检查员工作研讨会主题[6-8]》

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《欧盟临床检查员职业化制度的经验与启示》


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GCP检查员工作组研讨会的参会人员主要来自欧洲经济区(EEA)国家与EEA外的国家,会议对检查中有争议的问题进行全面的讨论。在研讨会期间,每天都会举行分组会议,讨论不同议题。研讨会的议题通常涵盖范围较广,并根据药物临床检查的发展、变化及存在的问题进行设定,以2015—2017年的会议议题为例,见表1。