《表1 雷公藤制剂的基本信息》

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《雷公藤制剂的化学成分及质量研究现状》


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雷公藤制剂均以雷公藤提取物为原料,加以适量的辅料制成,目前共有13个批准文号,涉及13家生产企业,除雷公藤多苷片有10个厂家生产外,雷公藤片、雷公藤总萜片和雷公藤双层片均为独家制剂。雷公藤制剂的功效与雷公藤药材类似,都具有抗炎和免疫抑制作用,临床主要用于类风湿性关节炎、肾病综合征等疾病的治疗。但不同制剂在原料的制法、辅料种类、剂型、规格等方面有较大区别,具体信息见表1。与雷公藤药材类似,雷公藤制剂的毒性较大,可引起肝、肾、血液系统和生殖系统损害[16-20],成为影响其临床使用的主要问题,因此国家食品药品监督管理局规定,雷公藤中药制剂说明书中必须增加警示语“雷公藤制剂不良反应可涉及多系统损害,应严格按说明书在医师指导下使用”。