《表1 两组患者基线资料比较》

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所有患者需签署知情同意书,本研究经本院伦理委员会批准,目前已通过美国FDA以及我国CFDA批准的临床试验注册(NCT02688686)。两组患者基线资料见表1,各项指标差异均无统计学意义(P>0.05)。