《表4 Autolumi S3000全自动化学发光仪检测不同浓度脂蛋白相关磷脂酶A2的准确度验证结果 (μg/L)》

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《全自动化学发光仪检测血清脂蛋白相关磷脂酶A2的性能评价》


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注:A1为低值血清混合样本(L);A7为接近分析测量范围上限50%~70%的高浓度样本 (H)

在仪器运行正常且精密度通过验证的前提下,对7个浓度梯度样本重复检测后实测平均值均落在理论浓度±10%允许偏差范围内;测试均值计算线性方程为Y=0.975X+16.365,相关系数r2=0.989 8;在新鲜血清中分别加入20、50、100μl的本验证质控品,进行回收试验,对质控品的回收率分别为98.3%、101.2%和108.6%,均在规定范围内,准确度验证通过。见表4。