《表2 参黄搽剂中苦参碱、氧化苦参碱含量测定结果 (n=2, μg/mL)》

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《参黄搽剂的质量标准研究》

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分别精密吸取3个批次参黄搽剂的供试品溶液及混合对照品溶液各5μL，按“2.2.1”项下色谱条件进样测定，每个样品测2次，记录峰面积并计算样品中苦参碱和氧化苦参碱的含量。结果显示，3个批次样品中苦参碱、氧化苦参碱的平均含量分别为46.98、31.02μg/mL，平均总含量为78.00μg/mL。根据3批样品含量测定结果可知，制剂中苦参碱和氧化苦参碱总量的平均值为2.34 mg/瓶，按平均含量的80%设限[19]，初步拟定以苦参碱、氧化苦参碱总量计，每瓶制剂中不得少于1.87 mg。样品中苦参碱、氧化苦参碱含量测定结果见表2。