《表1 两个研究中患者年龄及基线ISGA评分分布Tab.1 Distribution of age and baseline ISGA score of the patients in two stu

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《Crisaborole药理作用与临床评价》

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在美国进行的两项设计相同的多中心、随机、双盲、安慰药对照Ⅲ期临床研究（AD-301，AD-302）[13]，评价了患者使用crisaborole治疗轻中度AD的疗效和安全性。两项研究共入选患者1522例，均>2岁。患者被随机分为治疗组和安慰药组，人数比2∶1。其中，AD-301研究有47个研究中心，治疗组和安慰药组分别纳入受试者503例和256例。AD-302有42个研究中心，两组分别纳入受试者513例和250例。患者年龄分布及基线ISGA见表1。AD诊断依据Hanifin和Rajka34标准，通过研究者静态总体评分表（Investigator’s Static Global Assessment，ISGA）见表2，将皮炎累及超过身体表面积5%的患者分为轻度（2）或中度（3）。最近28 d使用过生物治疗或者全身糖皮质激素，或者14 d内使用过TCS或者TCI的患者不能参加该研究。患者应无皮肤感染，允许患者在治疗前使用吸入糖皮质激素、抗组胺药和局部维甲酸类药物治疗非AD。两项研究和两组之间基本资料和疾病严重程度无明显统计学差异。